Pellegrini podpísal reformu liekovej politiky
Prezident SR Peter Pellegrini v utorok podpísal reformu liekovej politiky z dielne Ministerstva zdravotníctva SR. Novela zákona o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín má zvýšiť dostupnosť inovatívnych liekov na slovenskom trhu aj prístup pacientov k liečbe.
Nové nastavenie liekovej politiky má sprehľadniť pravidlá úhrad a ochrániť verejné financie. Zároveň má zastaviť nelegálny vývoz a posilniť kontrolu reťazca liekov. Upravia sa aj podmienky úhrady liekov na výnimku, teda tých, ktoré nie sú preplácané z verejného zdravotného poistenia.
Jasné pravidlá aj procesné lehoty
Rezort zdravotníctva uviedol, že novela reaguje na rozsiahlu problematiku zahŕňajúcu zlepšenie dostupnosti liekov na trhu SR, udržateľnosť prostriedkov verejného zdravotného poistenia, predvídateľnosť v oblasti výnimočných prípadov úhrad liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín, ako aj na problémy pri aplikácii zákona v praxi.
Úprava má priniesť jasné pravidlá pre schvaľovanie nových liekov a nastaviť jasné procesné lehoty a podmienky vstupu liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetík na trh. Reforma rieši aj problematiku nelegálneho reexportu liekov. Posilniť by sa mala kontrola nad obchodovaním s liekmi a falšovaním receptov.
Zosúladenie s právom EÚ
Cieľom novely je tiež odstrániť aplikačné nejasnosti, zosúladiť vnútroštátnu právnu úpravu s právom Európskej únie a medzinárodnými štandardmi a zabezpečiť vyššiu mieru právnej istoty regulovaných subjektov v oblasti humánnej a veterinárnej farmácie, transfúznej služby a distribučných reťazcov liekov. Úprava obsahuje súbor legislatívnych a legislatívno-technických opatrení, ktorých cieľom je spresniť a doplniť definície základných pojmov.
Zákon nadobúda účinnosť od 1. novembra, pričom všetky kľúčové zmeny budú po doladení technických parametrov platné od januára 2027.
